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    預防兒童感冒藥通過中國中醫科學院安全性評價研究

    時間:2020-3-9字號:AAA

    中國中醫科學院歷時一年多完成蒙藥桔梗八味顆粒兒科用藥非臨床安全性評價研究,近日出具了研究報告。桔梗八味顆粒安全性研究報告

    急性毒性試驗(經口給予大鼠急性毒性試驗):采用最大給藥劑量,桔梗八味顆粒一日內以最大給藥濃度,對幼年大鼠灌胃2次,相當于成人臨床劑量的135倍,相當于兒童臨床擬用劑量的147倍,未見其毒性反應。

    長期毒性試驗(經口給予大鼠3個月毒性試驗):桔梗八味顆粒低、中、高劑量,相當于成人臨床劑量的18.4倍、36.8倍、61倍,相當于兒童臨床擬用劑量的10倍、20倍和33倍,連續給藥3個月和停藥1個月恢復期對動物一般狀態、對動物血液學指標、血清生化和組織病理學無明顯影響。

    急性毒性試驗及長期毒性試驗結果均顯示:本品長期使用及大劑量使用均較安全,無毒副作用。

    中國中醫科學院出具的研究報告最后結論為:桔梗八味顆粒的安全性評價研究結果證實了該藥是一種安全的,適合兒童服用的藥品。


    桔梗八味顆粒(寶日掃日勞-8)是內蒙古蒙藥股份有限公司獨家品種,其功能與主治為“清熱,止咳,化痰。用于肺熱咳嗽,多痰,預防和治療小兒麻疹及流感?!?/p>

    目前我國 3500 多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的僅有60多種,不足 2%,并且我國90%的藥品沒有兒童裝。在感冒用藥零售終端市場,針對成人的用藥超過了90%,而針對兒童和幼兒的用藥只有不到10%。

    桔梗八味顆粒是蒙醫治療肺熱咳嗽、多痰和小兒流感的傳統藥物。它是由道地蒙藥材為主要處方成分,處方組成包括桔梗、沙棘、紫草、拳參、綿馬貫眾、枇杷葉、甘草、瑣瑣葡萄。其中大部分藥材為藥食同源,中國中醫科學院安全性評價研究結果顯示,桔梗八味顆粒安全性高,適合兒童用藥,顆粒劑易于兒童服用。


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